CE
İşareti A KALİTE; DANIŞMANLIK HİZMETİ KAPSAMINDA
firmanıza direktiflere uyum teknik dosya
hazırlama ürünle ilgili standartların
belirlenmesinde “CE BELGESİ ALMAK İÇİN NELER
YAPMALIYIM?” sorusunun cevabını vermeye yardımcı
olacaktır. Aşağıda adı geçen direktifler
konusunda danışmanlık hizmeti veren firmamız
size usulüne uygun ce işareti belgelendirme
yapma fırsatını tanıyacaktır. Ce işareti
konusunda danışmanlık hizmeti veren firmalar
direktife uyum konusunda firmalara yol
göstermektedir. CE işareti
CE BELGESİ DANIŞMANLIK HİZMETİ KAPSAMINDA
YAPILACAK ÇALIŞMALAR
1. CE işareti danışmanlık hizmeti kapsamında CE
işareti belgesi ve ce işareti belgesini almak
için izlenecek prosedürler ile ilgili temel
eğitimin verilmesi
2. Ürün
spefikasyonuna göre ce işareti belgelendirmesine
tabi ilgili direktiflerin belirlenmesi
3.Belirlenen
direktiflerle ilgili yol haritasının
oluşturulması (A KALİTE danışmanları tarafından
CE işareti danışmanlık raporunun hazırlanması)
4.Belirlenen
direktifler paralelinde ilgili eğitimlerin
verilmesi (tıbbi cihazlar direktifi,makina
emniyet,basınçlı kaplar, emc,lvd vb.) (CE
işareti danışmanlık raporunun A KALİTE
DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
5 Belgelendirme
prosedürünün belirlenmesi(ce işareti kapsamında
belge veren firmalar) ve onaylanmış kuruluşlarla
ilgili bağlantıların kurulması
6. Direktifler
ile ilgili plan-form vb. dokümanların
hazırlanması
7. Gerekli
testlerin belirlenmesi
8. Risk
değerlendirmelerin yapılması
9. Kullanma
kılavuzlarının hazırlatılması
10.Teknik
dosyanın ilgili direktifler paralelinde
hazırlanması
11. Uygunluk
beyanının yayınlatılması
12. Onaylanmış Kuruluşun Tetkiki Hakkında
Bilgilendirmelerin Yapılması
13. Firmanızın
belgelendirme denetimine sokulması
14. Varsa Eksikliklerin Giderilmesi Uygunsuzluk Bulunmaz Ise Belgenin Teslimi.
